金市监〔2024〕13号

全县各医疗机构：

2023年，全县各医疗机构认真贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求，强化领导，落实人员，广泛收集，积极上报，全县药械化不良反应（事件）监测与上报工作取得了很大成效，得到了淮安市不良反应监测中心认可。2023年度全县共有一级以上医疗机构12家，全年在线上报单位11家。共上报药品不良反应报告508例，其中新的、严重的报告173例，严重的报告114例；医疗器械不良事件253例,严重医疗器械报告38例；化妆品不良反应17例，药物滥用报告1例。我县药械严重不良反应报告占比居全市前列。药械化不良反应（事件）监测报告数量稳定，报告质量不断提高，强化了风险预警，有效控制药害事件，为保障公众用药用械安全夯实了基础。

为总结经验，有效推进我县药械化不良反应监测工作再上新台阶，经研究，决定对在2023年度药械化不良反应（事件）监测与上报工作中取得优异成绩的金湖县中医院、金湖县妇幼保健所等9个先进集体和邹秀芬等15名先进个人予以通报。金湖县人民医院被市市场局、市卫健委表彰为先进集体、金湖县中医院陈超被市市场局、市卫健委表彰为先进个人。希望受表彰的单位和个人珍惜荣誉、发扬成绩，在药械化不良反应（事件）监测与上报工作中继续发挥模范带头作用，其他单位和个人要以先进为榜样，努力赶超。同时希望各医疗机构在2024年度中能够继续强化药品、医疗器械 、化妆品不良反应（事件）监测工作，及时上报，进一步推动我县药械化不良反应（事件）监测工作再上新台阶，为保障公众用药用械安全作出应有的贡献。

附件：1.2023年医疗机构ADR、MDR、化妆品上报情况统计

    2.2023年度药械不良反应监测与报告工作先进集体和先进个人名单

    3.2024年药械化不良反应监测任务分解

      金湖县市场监督管理局    金湖县卫生健康委员会

                                2024年3月14日

 抄送：淮安市药品不良反应监测中心

附件1：

2023年医疗机构ADR、MDR上报情况统计

附件2：

2023年度药械不良反应监测与报告工作先进集体和先进个人名单

一、 先进集体：

金湖县中医院

金湖县黎城街道社区卫生服务中心

金湖县金北街道社区卫生服务中心

金湖县前锋镇卫生院

金湖县金南镇卫生院

金湖县塔集镇卫生院

金湖县妇幼保健所

金湖县吕良中心卫生院

金湖县综合检验检测中心

二、先进个人：

金湖县人民医院                  邹秀芬、杨雪芬、沈宽芳、王海云、戚阳阳、张伟

金湖县中医院                    伍光山、李海旭

金湖县黎城街道社区卫生服务中心       吉雷青

金湖县金北街道社区卫生服务中心       董治婵

金湖县吕良中心卫生院             李永仁

金湖县前锋镇卫生院               陈同兴

金湖县金南镇卫生院               倪甜甜

金湖县塔集镇卫生院               应春萍

金湖县妇幼保健所                 许 敏

附件3：

2024年药、械、化不良反应监测任务分解

注：药、械严重占比均≥10%，药品新严占比≥30%，化妆品严重报告数至少1份。器械报告退回率≤5%

13号：关于2023年度药械化不良反应（事件）监测与报告工作情况的通报.doc